化學(xué)品皮膚致敏性檢測(cè)方法及流程介紹

皮膚致敏是化學(xué)品安全評(píng)估、危險(xiǎn)化學(xué)品分類、產(chǎn)品合規(guī)申報(bào)中的核心毒理學(xué)終點(diǎn)。當(dāng)化學(xué)品經(jīng)皮膚反復(fù)接觸后，可誘導(dǎo)機(jī)體產(chǎn)生特異性免疫應(yīng)答，再次接觸時(shí)引發(fā)接觸性皮炎，表現(xiàn)為紅斑、水腫、瘙癢等皮膚損傷，是職業(yè)接觸、消費(fèi)品使用場(chǎng)景中最常見(jiàn)的健康風(fēng)險(xiǎn)之一。

化學(xué)品皮膚致敏性檢測(cè)方法

1. 體內(nèi)試驗(yàn)方法

(1)小鼠局部淋巴結(jié)試驗(yàn)(LLNA)

目前應(yīng)用zui廣的體內(nèi)致敏試驗(yàn)，也是 GHS 分類優(yōu)先推薦方法。原理為受試物反復(fù)涂抹小鼠耳背，誘導(dǎo)局部淋巴結(jié)淋巴細(xì)胞增殖，通過(guò)細(xì)胞增殖指標(biāo)量化致敏潛力。優(yōu)勢(shì)為可獲得定量數(shù)據(jù)，區(qū)分致敏強(qiáng)度，減少動(dòng)物痛苦;適用于絕大多數(shù)工業(yè)化學(xué)品、原料，可直接支持危險(xiǎn)化學(xué)品分類。包含 LLNA 標(biāo)準(zhǔn)方法以及放射性簡(jiǎn)化版本。

(2)豚鼠zui大化試驗(yàn)(GPMT)

傳統(tǒng)經(jīng)典致敏試驗(yàn)，采用弗氏佐劑聯(lián)合皮內(nèi) + 涂抹誘導(dǎo)，后期激發(fā)接觸，觀察豚鼠皮膚紅斑水腫反應(yīng)。該方法敏感性高，歷史數(shù)據(jù)庫(kù)豐富;試驗(yàn)周期較長(zhǎng)，操作復(fù)雜，以半定性評(píng)價(jià)為主，多用于部分老物質(zhì)復(fù)核、特定法規(guī)申報(bào)場(chǎng)景。

(3)Buehler 試驗(yàn)

豚鼠封閉涂皮致敏試驗(yàn)，不使用佐劑，僅通過(guò)封閉涂抹進(jìn)行誘導(dǎo)與激發(fā)，更貼近人體皮膚接觸場(chǎng)景。適合不適宜佐劑注射的受試物，同樣依靠肉眼評(píng)估皮膚反應(yīng)，結(jié)果判定存在一定主觀性。

體外替代方法

主要包含人重組細(xì)胞試驗(yàn)?zāi)Ｐ?、皮膚三維重組模型等，用于識(shí)別致敏相關(guān)分子通路標(biāo)志物，判斷物質(zhì)是否具備致敏潛能。

化學(xué)品皮膚致敏性檢測(cè)流程

前期咨詢：聯(lián)系中科檢測(cè)，提交受試物資料;技術(shù)人員評(píng)估樣品，選定檢測(cè)方法，確定方案、周期與報(bào)價(jià)。

樣品接收與預(yù)試驗(yàn)：寄送樣品，實(shí)驗(yàn)室核查樣品;開展預(yù)試驗(yàn)，選定溶劑，確定試驗(yàn)濃度。

正式試驗(yàn)：按標(biāo)準(zhǔn)開展 LLNA / 豚鼠致敏 / 體外替代試驗(yàn)，完成誘導(dǎo)、激發(fā)、樣本檢測(cè)與皮膚觀察評(píng)分。

數(shù)據(jù)判定：整理原始數(shù)據(jù)，區(qū)分刺激與致敏反應(yīng)，判定致敏性及危害分類。

報(bào)告交付：出具 CMA 檢測(cè)報(bào)告，用于各類化學(xué)品合規(guī)申報(bào)。

后續(xù)支持：提供報(bào)告解讀，可配套其他毒理檢測(cè)項(xiàng)目。

毒理學(xué)試驗(yàn)中心

中科檢測(cè)是專業(yè)的毒理學(xué)試驗(yàn)中心，具備毒理檢測(cè)相關(guān)資質(zhì)，可承接各類工業(yè)化學(xué)品、高分子材料、涂料、助劑、農(nóng)藥原料、消費(fèi)品原料皮膚致敏性檢測(cè)，一站式完成毒理試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)、樣品測(cè)試、數(shù)據(jù)解讀、合規(guī)報(bào)告出具。