一次性紙尿褲屬于嬰幼兒、失能人群長期貼身使用的衛(wèi)生吸收類產(chǎn)品。產(chǎn)品與皮膚持續(xù)密閉接觸，臀部長時(shí)間處于濕熱環(huán)境，會(huì)削弱皮膚屏障功能，極易引發(fā)各類皮膚不良反應(yīng)。因此開展紙尿褲皮膚致敏性檢測(cè)，是衛(wèi)生用品生物安全評(píng)價(jià)中至關(guān)重要的一環(huán)。

紙尿褲致敏組分來源

高分子材料殘留單體與助劑：紙尿褲各結(jié)構(gòu)粘接大量使用熱熔膠，膠體系中的小分子單體、抗氧化劑、增塑劑是常見致敏來源;高吸水樹脂生產(chǎn)殘留丙烯酸類單體，若殘留量超標(biāo)，長期密閉接觸會(huì)提升致敏概率;彈性橡筋、發(fā)泡材料可能存在副產(chǎn)物殘留，不僅存在毒性風(fēng)險(xiǎn)，也會(huì)協(xié)同損傷皮膚屏障，增大致敏可能性。

香精、防腐劑、著色劑：部分紙尿褲添加的香味劑屬于復(fù)雜混合物，其中香料過敏原是接觸性皮炎的典型誘因;印刷圖案使用的分散染料、部分防腐體系釋放物，同樣被列入常見接觸致敏原清單。很多品牌推出無香產(chǎn)品，但原料輔料帶入隱性香精殘留，容易在研發(fā)階段被忽略。

生產(chǎn)過程污染物：原材料纖維生產(chǎn)、漂白、后整理工序帶入的甲醛、重金屬、殘留表面活性劑，雖以刺激性為主，但會(huì)破壞皮膚角質(zhì)層，讓皮膚通透性升高，其他致敏物質(zhì)更容易侵入，形成刺激與致敏疊加損傷。

紙尿褲皮膚致敏性檢測(cè)方法

1. 體外替代試驗(yàn)

以 DPRA 直接肽反應(yīng)試驗(yàn)為代表的體外檢測(cè)方法，多用于上游原料高通量初篩。該方法通過檢測(cè)受試物與皮膚多肽之間的反應(yīng)能力，預(yù)測(cè)化學(xué)物質(zhì)潛在致敏潛力。 試驗(yàn)優(yōu)勢(shì)為檢測(cè)速度快，無需開展動(dòng)物試驗(yàn)，適合大批量原料快速篩選。但體外模型無法復(fù)刻完整人體皮膚屏障與皮膚免疫微環(huán)境，僅可作為早期篩查手段，不能單獨(dú)作為成品安全性最終評(píng)價(jià)依據(jù)。

2. 動(dòng)物體內(nèi)試驗(yàn)

豚鼠皮膚變tai反應(yīng)試驗(yàn)，是國內(nèi)一次性衛(wèi)生用品領(lǐng)域應(yīng)用zui廣泛的體內(nèi)致敏評(píng)價(jià)方法，也是企業(yè)成品送檢的主流方案。豚鼠皮膚免疫應(yīng)答機(jī)制和人類遲發(fā)型接觸過敏特征相似度較高。 試驗(yàn)制備紙尿褲浸提液，模擬產(chǎn)品中可遷移物質(zhì)，進(jìn)行封閉誘導(dǎo)接觸，經(jīng)過潛伏期后再開展激發(fā)暴露，觀察受試皮膚的反應(yīng)情況，判定致敏等級(jí)。該方法適用于紙尿褲成品、面料、膠黏劑等各類原材料的安全性驗(yàn)證。

3. 人體重復(fù)封閉斑貼試驗(yàn)(HRIPT)

HRIPT 人體重復(fù)封閉斑貼試驗(yàn)，是品牌對(duì)外宣稱低敏、敏感肌適用產(chǎn)品的核心佐證試驗(yàn)。試驗(yàn)在皮膚科醫(yī)生監(jiān)督下，選取健康志愿者進(jìn)行多次重復(fù)封閉斑貼暴露，模擬消費(fèi)者長期反復(fù)接觸產(chǎn)品的真實(shí)場(chǎng)景，觀察遲發(fā)性過敏反應(yīng)。 人體試驗(yàn)結(jié)果更貼近真實(shí)使用工況，但存在試驗(yàn)周期長、檢測(cè)成本高的特點(diǎn)，同時(shí)需要嚴(yán)格的倫理審查，多用于成品上市前高階安全性驗(yàn)證。

中科檢測(cè)服務(wù)優(yōu)勢(shì)

紙尿褲皮膚致敏性評(píng)價(jià)是母嬰衛(wèi)生用品生物安全評(píng)估的核心環(huán)節(jié)。中科檢測(cè)具備衛(wèi)生用品毒理檢測(cè)資質(zhì)，可承接紙尿褲、衛(wèi)生巾、護(hù)墊等一次性衛(wèi)生用品檢測(cè)業(yè)務(wù)，提供皮膚刺激試驗(yàn)、皮膚bian態(tài)反應(yīng)試驗(yàn)、體外致敏篩查、理化有害物質(zhì)檢測(cè)一體化技術(shù)服務(wù)。